台日医药合作再传喜讯!国光生技与日商UMN Pharma生物制药公司今天正式签约,将引进基因重组技术制造疫苗。国光生技表示,2家厂商合作,不但是「台日药事规范合作架构协议」的成功典范,而且将成为UMN Pharma公司海峡两岸唯一策略合作对象,亦是未来供应流感疫苗的唯一针剂预充式无菌充填厂。
日本UMN Pharma公司为东亚独家被美国生物科技Protein Sciences公司授权杆状病毒表现载体系统技术的合作伙伴,这项BEVS基因重组技术,美国总统科技顾问委员会所认同并支持。美国Protein Sciences公司成立于1983年,拥有30多年的经验,主要为开发预防、治疗多种疾病之疫苗和生物制药。
国光生技指出,日本UMN Pharma公司为美国Protein Sciences公司在东亚地区之流感疫苗独家授权BEVS技术的对象,主要从事流感疫苗的研发及制造。对UMN Pharma公司而言,国光生技也是是继日本Astellas 制药、韩国日东制药后,第3家获贩卖许可之外国药商,其主要产品为季节性流感疫苗、新型流感「H5N1亚群流感病毒」及「H9N2亚群流感病毒」等疫苗。
国光生技表示,使用cGMP、FDA所认可之细胞和病毒,优点包括快速生产更安全有效之HA抗原蛋白,并提供高质量的纯化抗原与抗体, 且新疫苗开发时间将可缩短、快速量产,生产成本较低、技术应用范围更为广泛。
国光生技9月间已与日本UMN Pharma公司签署合作备忘录,主要内容为未来双方会在台湾与中国大陆进行临床试验的合作,同时包括如申请流感疫苗药证、生产供应市场的合作模式皆已达成共识。
